智能消毒机器人系统的出现，让GMP洁净区杀灭太空孢子不再是神话。灭菌是每个无菌药厂的关键环节，也是GMP检查的重点，洁净区微生物超标直接影响产品质量，传统的熏蒸灭菌方法恐怕很难杀死它们，自主高效消毒服务的智能消毒机器人设备，能满足制药厂GMP洁净区无菌化的要求，有效杀灭洁净区细菌繁殖体的孢子。

    （一）孢子的定义和特征:

      消毒机器人消杀灭菌服务须了解芽孢的特性。孢子是整个生物界抵抗力最强的生物，耐热性、耐化学性、耐辐射性都非常突出，细菌的营养细胞在70 ~ 80℃下10分钟死亡，而孢子在120 ~ 140℃下可存活数小时。营养细胞在5%苯酚溶液中很快死亡，但孢子可存活15天。孢子的大多数酶是无活性的，它们的代谢活性极低。因此，芽孢的主要问题是他们对许多使用的标准消毒剂（包括酒精）具有抗性，并且它们能够长时间处于休眠状态。在适宜的条件下，芽孢能够重新生长繁殖，最终导致产品污染。因此，杀灭制药厂洁净区中的芽孢是目前消毒机器人设备消杀功能的一大难题。

   （二）智能消毒机器人专家对孢子杀灭不彻底的原因分析：

   1.长期使用低效消毒剂。例如，季铵盐(QACs)对革兰氏阴性菌的作用很差，尤其是假单胞菌对它们有很强的耐药性。

   2.没有合理的消毒剂轮换。有的企业只使用消毒剂，没有考虑消毒剂功效的互补性。

   3.消毒计划中没有准备能杀死孢子的消毒剂。为了及时发现是否存在耐药菌株及其传播情况，洁净区域应定期进行环境监测。

   （三）梵通汽化过氧化氢消毒机器人洁净区灭菌技术

    智能消毒机器人系统是以机器人为载体，在机器人内部装置消毒系统产生消毒气体，利用机器人的气动系统将消毒气体快速的在室内空间扩散，增加消毒的覆盖面和均匀性，能有效、无死角地杀灭空气中的致病微生物，因此，作为制药厂洁净区消杀服务的消毒机器人设备，须选择能有效杀灭孢子的消毒剂，

    为满足制药厂GMP洁净区的杀孢子要求，梵通智能消毒机器人采用汽化过氧化氢消毒灭菌技术，所用的过氧化氢化学试剂食品级，浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化，汽化被还原成水与氧气，与其他灭菌方式相比，无腐蚀、无毒性，灭菌效果达到6log，可以杀灭包括真菌孢子、黑色枯草芽孢杆菌在内的有害细菌、微生物芽孢和病毒，完全具有杀死孢子的特性:

    1.消毒能力须是高效的，也就是须达到灭菌标准。

    2.本产品材料相容性好，对环境和设备的腐蚀性小。

   3.产品不能有残留，很容易验证，所以要有充分的验证数据。

   4.药厂洁净区的布局一般比较复杂，所以产品要有良好的扩散性，不能有死角。

   5.使用方便，无二次污染，消毒时间不会太长。在满足以上条件的基础上，性价比也须高。

        图：如何杀灭制药厂洁净区孢子，智能消毒机器人消毒剂要具有什么特性？

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