制药厂霉菌去污消毒服务工作,是药厂的产品质量的保证,也是药厂消毒服务工作的重点。
杀菌消毒服务作为GMP的重中之重,是实施GMP和有效履行GMP的重要环节。霉菌属于真菌的一种,抗逆性比一般细菌强很多。产生的孢子可以在非常恶劣的环境条件下存活,一旦条件适宜,就可以立即生长繁殖。霉菌孢子是一种生殖细胞,在霉菌离开亲本后,可以直接或间接发育成新的个体。它具有很强的繁殖能力,可以通过无性繁殖或有性繁殖产生大量的新个体,具有小、轻、干、丰、形色各异、休眠期长、抗逆性强等特点。如果药厂洁净区霉菌太多,就很难达到新版GMP的要求。 在生产过程中会被霉菌污染,在检验过程中也会被污染,也会对产品造成不可挽回的损失。因此,须采取高效的消毒服务措施来控制或完全消除车间和生产设施中的霉菌污染。
制药企业要求的GMP目标是确保建立科学、严格的无菌药品生产环境、工艺、操作和管理制度,最大限度地消除一切可能和潜在的生物活性、粉尘、热原污染,以及生产高质量的产品、健康安全的医药产品,这提供了所谓的“无菌”环境。要保证“无菌”清洁环境,需建立稳定的环境消毒服务效果。但在药品生产中,由于各种因素(药厂环境中的空气、制药用水、操作人员、物料、设备等)的影响,可能造成药品的微生物污染。 因此,GMP对各种元素提出了防止污染的基本要求。《中国药典》微生物限度检查法规定的检查项目包括细菌数、霉菌、酵母菌和控制菌。
图:霉菌繁殖能力强,制药厂霉菌污染如何进行消毒服务?
霉菌的污染对产品造成不良的影响,消毒剂可以定义为减少表面微生物数量的化学物质。GMP生产有严格的规定,所以一般药厂使用的消毒剂对消毒服务效果要求较高。那么,选择一种既可高效杀菌又无毒无害、无残留的安全环保型消毒服务产品,对控制车间霉菌污染非常重要。
梵通汽化过氧化氢消毒机,通过释放的强氧化自由基快速、有效杀灭病原微生物,高效杀菌、无残留,适用于制药企业洁净区车间消毒、物体表面消毒服务。
消毒机采用食品级过氧化氢消毒剂,具有广谱杀菌作用,能有效杀灭细菌繁殖体、真菌、病毒等多种病原微生物,细菌芽孢杀灭率> log6,可以从根本上对霉菌进行杀菌,有效控制霉菌的生长。
汽化过氧化氢消毒机,通过高温闪蒸将35%过氧化氢液体汽化成过氧化氢蒸汽,气相过氧化氢均匀扩散在空气中,遍布空间每一个角落,杀灭空气中悬浮颗粒和物表的细菌、霉菌等微生物污染,而且消毒后只分解成无任何危害的氧气和水,对药品车间无污染、无残留,无微生物耐药性,可作为药厂固定消毒服务产品。 汽化过氧化氢消毒技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化的一种主要的消毒方法。
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