今天,梵通消毒服务带你了解生物安全消毒领域的汽化过氧化氢消毒技术——VHP消毒。
汽化过氧化氢消毒原理:
过氧化氢因其氧化还原作用而具有杀菌作用,特别是对厌氧芽孢杆菌效果好。过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应,解离出高活性的羟基,用来攻击细胞成分,包括破坏细胞膜、脂质、蛋白质、DNA等。 液态H2O2通过“闪蒸”转化为VHP,在常温常湿下即可有效进行,无需除湿等特殊预处理。 将VHP均匀引入密闭空间,其内表面完全暴露在VHP中,形成约1μm的过氧化氢膜,附着在可能驻留的微生物表面。微生物本身会被微凝结包裹为核心,并被这个过程迅速杀死。灭菌的目标是生物指标BIs达到6-log的杀灭率,常用的BI是嗜热脂肪芽孢杆菌。消毒服务作用后,VHP被催化分解为水蒸气和氧气。
表:梵通消毒服务|生物安全消毒领域中的汽化过氧化氢技术
起初,过氧化氢蒸汽消毒的重点是在整个过程中控制VHP的浓度不超过冷凝点。例如,在循环之前和循环过程中,使用干燥滚筒来消除环境中的水分。这种方法适合在小体积内调节环境条件,但在几十或几百立方米的空间内存在问题,限制了VHP在大体积空间内的应用。在后来的研究中,证明了这种方法在杀菌效率达到理想指标时的浓度低于目标空间达到凝结点时的浓度。之后采用过氧化氢蒸汽直接注入灭菌室,而不是对送风和排风进行高效过滤,取消对环境条件的限制,使循环时间在1 h内完成,并在某些情况下改进工作流程。因此,成功进行大规模空间消毒服务需要消除任何环境条件的限制。在生物恐怖污染消除、突发重大传染病消毒、生物实验室污染消毒等领域,国外已有近10万m3的成功案例。
国内在生物安全三级实验室、动物实验室、大型集装箱组、无菌食品加工的污染消除方面有很多成功的报道。相关报道显示,在一个容积为190 m3的生物安全实验室中,使用浓度为346.5 g/L、剂量为12 ml/m3的过氧化氢溶液,密封60分钟。枯草杆菌黑色变种芽孢在不同室内位置(地面、实验桌、动物笼、换笼机、墙壁等)的污染布上可完全杀灭(表1),整个杀菌时间在2小时内完成。
图:梵通消毒服务|生物安全消毒领域中的汽化过氧化氢技术
与其他消毒服务方法相比,汽化过氧化氢消毒技术具有以下特点。
整个消毒服务过程基本可以实现程序控制,操作简单,灭菌效果好,过氧化氢用量少。例如,在40 m3和190 m3的实验中,使用了12 ml/m3的含量为346.5 g/L的过氧化氢溶液,纯过氧化氢在空气中的分布浓度仅为4.16克/立方米。消毒后残留的过氧化氢蒸气利用催化装置可以完全分解,分解速度快,无残留,对室内物品基本无损伤。
随着新版GMP的实施和推广,对无菌药品的生产要求也提高了,灭菌一直是无菌产品的关键环节。为了提高产品质量,选择合适的消毒服务方法尤为重要。在各种灭菌技术中,气态过氧化氢灭菌技术是公认的理想灭菌消毒服务方法。 过氧化氢蒸气(VHP)消毒服务技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的选择,与高压锅相同的生物指标嗜热脂肪芽孢杆菌杀灭率达到6-log。 这种灭菌方法已广泛应用于制药、生物技术、生物医学、医疗保健、生物学、食品和环境保护等领域。
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