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制药企业新建区域微生物污染如何消毒服务?

2023-03-15 176

     制药企业新建区域投入使用进行预防性消毒服务,可以最大限度地消除一切可能潜在的微生物污染,确保严格的药品洁净度的生产环境,特别是洁净室和研究实验室的“无菌化”。

     无菌药品生产车间的洁净度是保证药品生产质量的重要环节。 控制无菌生产区洁净度的因素主要有两个,一是尘粒,二是微生物。  GMP洁净厂房设计的基本要求是防止微生物污染,不仅要控制空气中悬浮的气溶胶粒子,还要控制活微生物的数量。在药品生产中,环境中的空气、制药用水、操作人员、物料、设备等的影响,可能造成药品的微生物污染。

     比如,霉菌是真菌的一种,它的抗逆性比一般细菌强很多。在湿度大、温度适宜的地方容易产生和繁殖。市面上的普通消毒剂很难杀灭霉菌,造成了药品生产车间霉菌难以控制的问题。 因此,须采取预防性消毒服务措施,对潜在所有微生物污染进行消毒灭菌,使新建区投入使用前生产环境和设施中的微生物污染得到净化。


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                                       图:制药企业新建区域微生物污染如何消毒服务


     上海梵通生物消毒服务的汽化过氧化氢消毒机器人,可以用于制药企业新建厂区的微生物污染消毒服务,保证洁净生产车间使用前的微生物污染消毒灭菌服务。也可以用于日常车间生产的消毒服务维护,确保正常的药品生产不受没有微生物污染影响。因此,汽化过氧化氢消毒机器人消毒可以帮助制药公司快速获得洁净空间控制,制定全方位消毒服务方案,每次部署都包括计划、协调、安排、设备安装以及周期性的确认和验证。最后,我们将提供一份完整的报告,确认在净化过程中使用了生物和化学指标,以验证空间和表面实现了6-log微生物杀灭。  

     梵通消毒机器人kino利用气体过氧化氢比液体过氧化氢更具杀灭细菌芽孢的特性,通过35%过氧化氢高温闪蒸成气态,快速扩散在消毒空间,对空气和物表360度无死角消毒。汽化过氧化氢具有广谱杀菌作用,能对抗广泛的微生物,细菌、霉菌、真菌、病毒,6-log的芽孢杀灭率,不产生耐药病菌。消毒分解为水和氧气,无残留,腐蚀性小,这是传统消毒服务方式和其他消毒服务技术达不到的水平。Kino  自动移动消毒,灵活操作,可以快速根除一个区域或多个区域内的微生物污染,整个净化过程可以在24小时内完成,然后可以迅速投入生产活动。

      消毒机器人kino内置WIFI和物联技术,可以采用电脑控制,也可以采用远程控制,一人控制多台设备运行,并实施监控设备运行,完成远程故障排除和软件升级,并记录消毒参数,并可以打印成报表,消毒完成后,打开制冷循环系统,30min后浓度探头显示过氯化氢浓度低干1PPM,符合职业卫生安全要求。


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                                          图:制药企业新建区域微生物污染如何消毒服务?


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