PART 2
常见的微生物污染源
通通
TONGTONG
梵梵，端午节休息的怎么样呀？
准备好学习新的微生物知识了么？
梵梵
VANVAN
我已经准备好啦！通通老师快点开始吧！
通通
TONGTONG
那让我们好好了解一些常见的微生物污染源吧！
制药厂洁净室环境中为何会出现微生物
【发现】
制药行业洁净室有空气三级过滤系统，能够阻挡住大多数的细菌，同时也有严格的物流人流的管控措施，在硬件上有了最好的保护。然而百密一疏，谁都不能百分百的保证洁净区出现一些微生物，相关人员任何一个环节的疏忽都可能把微生物带入洁净区，导致洁净区域里发现微生物。
【分析】
梵通生物的消毒工程师有着丰富服务制药行业洁净车间的经验，为他们提供过专业上门消毒服务。通过统计分析这些案例，总结出来自于空气和环境、人员的微生物种类，更好的针对微生物特性进行处理。
来自于空气和环境：
芽孢杆菌、真菌、放线菌
来自于人员：
人葡萄球菌、表皮葡萄球菌、坐皮球菌、藤黄微球菌
【来自空气和环境】
芽孢杆菌：
芽孢杆菌属细菌，在自然界分布极广，种类很多，
至少包含34个正式种和200多个位置不定的种，
多数无致病性。
菌体杆状，两端钝圆或平截，能够形成芽孢
对各种极端环境和杀菌剂均具有强大抵抗力。
大多有周鞭毛，某些种可在一定条件下产生荚膜。
多为革兰阳性菌，需氧或兼性厌氧，菌落形态和大小多变。
真菌：
最多见的霉菌（青霉属）
菌丝通常无色，分生孢子呈蓝绿色
分生孢子是该菌主要的扩散方式，
但是并非所有的青霉菌都为蓝绿色，
也有白色或者绿色。
该属菌喜欢潮湿，阴凉的环境
青霉菌也是室内空气和灰尘中能分离到常见环境菌
甚至能在天花板上存活。
也较易在药品原料-乳糖中检出。
根据一项研究报道，洁净室中透明真菌总和的检出率51%。
放线菌：
放线菌因其在固体培养基上呈现辐射状生长而得名
它在细胞结构上属于原核生物。
菌落是由一个分生孢子或一段营养菌丝生长繁殖而来的
许多菌丝互相缠绕
导致其菌落质地紧密、坚硬、表面呈绒毛
或密实、干燥、多皱。
【来自人员】
表皮/人葡萄球菌、坐皮球菌、藤黄微球菌
在无菌制剂的生产车间中
这类人体携带的菌种检出率最高
可见制剂生产过程微生物最大的污染源就是人员
人员的数量和活动频率将直接影响着洁净区的环境质量。严格控制操作人员的个人卫生和无菌操作
是控制洁净环境质量的重要手段。
即便如此这类微生物污染往往是无法彻底杜绝的
来自原料
原料在贮存、采样过程中污染，交叉污染，对存储原料的存储环境缺乏监控，此类污染在梵通生物的处理案例中占比仅次于人员和环境污染。
通通
TONGTONG
今天的小课堂就到这里了。你知道了常见的微生物污染原因，之后怎么防范和避免心里有个数了吧？
梵梵
VANVAN
明白啦！我这就回去看看我们日常流程上有什么不足的地方，尽量降低被污染的风险，如果实在不行还得靠通通你们上门帮我们处理呢！
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