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关于梵通:洁净区霉菌反复超标的闭环治理方案

2026-08-24 1

上海梵通生物科技有限公司围绕制药洁净区霉菌污染治理需求,依托汽化过氧化氢(VHP)技术、污染溯源能力和验证服务体系,推出面向洁净区、HVAC系统及复杂设备空间的霉菌超标处理技术服务,帮助客户解决反复超标、来源不明和治理后易复发等问题。

01-洁净区霉菌治理-设备进场VHP终末消毒.png

当前,制药、生物医药等高要求环境对霉菌控制的要求持续提升。霉菌孢子粒径小、扩散快,容易在潮湿死角、回风系统、设备缝隙和高风险区域形成持续污染源。单纯依靠表面清洁或重复喷洒,往往难以切断污染路径,也难以满足后续验证和审计要求。


梵通生物的霉菌污染治理思路,重点不是“发现超标后再处理一次”,而是先识别污染菌种、污染位置和传播路径,再结合现场结构制定针对性治理方案。服务流程包括现场调查、环境采样、霉菌培养鉴定、HVAC风险排查、深度清洁、VHP灭菌处理,以及BI/CI和微生物复测验证。


在实际项目中,梵通会结合车间布局、温湿度条件、风管与回风路径、设备结构和历史监测数据,判断污染是来自环境本身、空调系统,还是由人员、物料和设备带入。针对不同风险点,公司可分别实施洁净区整体处理、局部重点治理、HVAC系统消毒灭菌和复杂设备内部去污,尽量避免“只处理表面、不处理根因”的情况。

02-洁净区霉菌治理-污染溯源取样.png

方案价值主要体现在三方面:一是帮助企业定位霉菌反复出现的真实原因;二是将消毒、灭菌与验证联动,形成可追溯记录;三是为后续GMP偏差调查、CAPA整改和复产放行提供技术依据。围绕洁净区霉菌超标、冷凝结露、HVAC污染和设备死角等典型场景,梵通生物已形成较完整的污染控制服务链条。


目前,上海梵通生物科技有限公司已构建覆盖VHP消毒机器人、便携式VHP消毒机、终末VHP空间灭菌服务、药厂HVAC消毒灭菌服务、药厂洁净区霉菌超标处理技术服务在内的产品与服务体系,可面向制药、生物制品、细胞治疗及相关高洁净要求行业,提供从污染调查到效果验证的全流程支持。

03-洁净区霉菌治理-处理后验证闭环.png

公司简介

上海梵通生物科技有限公司成立于2014年,专注于汽化过氧化氢(VHP)技术研发、消毒设备制造、消毒服务及验证技术支持,面向制药、生物医药、食品及科研等高要求场景,提供设备、服务、验证和数字化管理一体化的污染控制解决方案。

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上海梵通生物科技有限公司

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