制药行业重磅：由国家食品药品监督管理局药品审核查验中心组织编写：《药品GMP指南》第二版终于面世了。

此版上首次对空调系统的清洁和消毒做了指导。很多药厂洁净室的空调系统可能从未清洗和消毒，梵通工程师在药厂洁净室改造中，拆除洁净空调管道中有很多尘埃，甚至还有施工时留下的建筑垃圾。药厂洁净室的空调系统如果长时间未进行清洗和消毒，可能会积累大量的尘埃、微生物和其他污染物。这些污染物不仅可能对药品造成污染，还可能成为微生物滋生的温床，从而对药品生产环境的安全性构成严重威胁。梵通工程师在药厂洁净室改造中发现的问题，正是长期以来忽视空调系统清洁和消毒所带来的后果。

解读系列（六） 

空调净化系统（HVAC）清洁和消毒 

HVAC是啥呢？

采暖通风与空气调节系统（Heating Ventilation and Air Conditioning ）缩写。

空调的污染物有哪些呢？空调污染物主要有四种：1、生物污染，包括细菌、霉菌、花粉、藻类、植物、原虫、原生动物、病毒等，可引起过敏、螨虫病。2、化学污染，包括挥发性有机物、一氧化碳和臭氧。3、物理污染，包括外界的尘埃、煤灰、烟灰、重金属、水泥灰、油污。4、其他微生物，除了军团菌和螨虫外、长期不清洗、终末消毒中央空调变成病毒、细菌的温床，它们被传播到空气里，形成各种生物污染。

指南有哪些建议呢？ 

01 

原文：在安装之前密封已经预清洁的设备/风管，用消毒剂完整地擦拭风管。

解读：洁净风管制作应在相对独立干净的场所制作，安装之前需要用对风管的内部进行清洁消毒处理。由于风管的展开面积很大，如果采用擦拭方法，消毒剂的使用量是惊人的，如果采用酒精等消毒剂，属于易燃易爆液体。这种方法的可执行性就不高，所以梵通的工程师在拆除的洁净风管中，风管内壁留有施工的痕迹。

02

暖通设计师注意啦，对设计有新要求啦。

原文：另外重要的是整个系统要留有清扫口，以便必要时，可对系统进行人工清洁和清毒。但是，留有人员入口与保持系统密封之间有矛盾，因此入口面板的设计必须合理、密封良好。

解读：对空调系统设计有了要求，以往的HVAC几乎空调管道不设计清扫口，也没有考虑管道的消毒要求。

目前HVAC系统的消毒有两种模式：

气体熏蒸和消毒剂喷洒：采用消毒方式对空调管道内的空气和风管表面消毒，必须注意对风管和高效过滤器的材料兼容性。

03

HVAC的消毒频次，指南给了建议：作为维持环境条件的组成部分，建议定期或临时的降低生产区及其HVAC系统的微生物负荷。解读：HVAC需要三个时间需要清洗和消毒：1、安装前 2、半年或一年 3、洁净室污染 HVAC系统如何消毒呢？梵通生物根据HVAC系统特点，开发了专业消毒中央空调管道，采用高水平消毒剂，机器人进入空调管道采用汽化技术，对空调管道密封消毒，可以杀死细菌、病毒和芽孢。同时对材料具有良好的材料兼容性。成功应用于各类空调系统，达到了上百案例。

针对这种情况，药厂应该高度重视空调系统的清洁和消毒工作，并制定相应的定期维护计划。这包括定期对空调管道进行清洗，去除尘埃和垃圾；对空调系统进行彻底的消毒处理，杀灭潜在的微生物；以及定期检查和维护空调设备，确保其正常运行和高效过滤。