上海梵通生物科技有限公司近日围绕药厂消毒场景，推出面向洁净区、HVAC系统、设备管道及特殊空间的VHP灭菌与污染控制服务，帮助制药企业实现可验证、可追溯的终末消毒管理。

当前，制药企业对洁净区微生物控制的要求持续提高。尤其在无菌生产、检修恢复、偏差处置和GMP审计场景中，药厂消毒已不再是单一的清洁动作，而是要同时解决污染来源识别、传播路径分析、灭菌覆盖确认和结果验证等问题。

围绕药厂消毒痛点，建立可验证闭环

梵通生物聚焦制药现场常见的四类难点：霉菌反复出现、浮游菌或沉降菌异常、HVAC系统潜在污染、设备及管道生物膜残留。针对这些场景，公司以汽化过氧化氢（VHP）技术为核心，结合现场调查、空间确认和效果验证，形成“检测—分析—治理—复核”的闭环路径。

与传统经验式处理不同，梵通生物强调先找到污染源，再制定消毒方案。对于洁净区、传递间、称量取样间、空调箱、风管、工艺设备内部等高风险区域，方案会同步考虑空间结构、气流组织、温湿度条件和人员物流路径，减少重复污染风险。

设备参数与验证手段同步落地

在具体应用上，梵通生物的VHP消毒机器人适用空间可达≤300m³，单次消毒时间约15～30分钟；便携式VHP消毒机适用空间可达≤200m³，过氧化氢耗量约3.0 g/m³。两类设备均可根据场景快速部署，用于药厂洁净区终末消毒、设备表面去污、复杂空间处理及检修后的恢复验证。

为确保结果可审计，梵通生物在药厂消毒服务中同步引入化学指示剂（CI）、生物指示剂（BI）、浓度分布监测和残留检测，验证VHP在空间内的覆盖效果与灭菌结果，避免只看“做没做”，不看“做没做到位”。

现场案例显示，污染治理需要从路径入手

在一类制药厂称量取样间污染治理案例中，梵通生物通过基因测序确认环境与原料中检出同一菌种后，进一步追踪到房间与称量罩、HVAC送排风路径之间的关联。随后，团队分别对称量取样间、称量罩风管及相关空调系统实施处理，并完成验证复测。处理后，目标菌种未再次检出，场所恢复正常使用。

在另一类制药用水系统案例中，梵通生物通过内窥检查和水样分析识别出管道内部生物膜问题，再采用针对性清洗、去膜和VHP处理，帮助企业将反复超标问题转入稳定受控状态。上述案例说明，药厂消毒的关键不是提高频次，而是准确判断污染位置、污染机制和验证方式。

从消毒服务延伸到污染控制策略

除终末灭菌外，梵通生物还为制药企业提供微生物污染控制策略（CCCS）建立、洁净区霉菌超标处理、HVAC消毒灭菌、纯化水系统微生物超标处理、设备及管道生物膜治理、BI异常调查与CAPA支持等服务，覆盖制药现场从环境到工艺的多个风险节点。

公司表示，未来将继续围绕VHP核心技术，推进设备、服务、验证和数字化能力融合，提升药厂消毒的科学性、可验证性和可追溯性，帮助客户建立长期稳定的污染控制体系。

企业简介

上海梵通生物科技有限公司成立于2014年，专注于汽化过氧化氢（VHP）技术研发、设备制造、消毒服务及验证技术支持，服务制药、生物医药、食品及科研等高要求环境，提供从空间分析、工艺开发、设备实施到验证放行的全生命周期污染控制解决方案。